新冠疫苗加强针"又添新成员——吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)"克威莎雾优"已获批作为新冠疫苗加强针使用!
"克威莎雾优"是在肌肉注射型重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)的基础上创新给药方式,利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒后从口腔吸入,模拟新冠病毒自然感染人体的过程,激发黏膜、体液、细胞三重免疫,产生抗体。
相较于传统的注射用疫苗,吸入用疫苗为受种者带来了更好的接种体验,特别是对于害怕打针的人群,避免了心理紧张,无创无痛,轻松一吸即可完成接种,无异物感。整个疫苗接种流程就像是喝奶茶一样,每人一只口杯,在酷似饮品现调机的雾化器前接一杯雾化的疫苗,深吸一口,保持5秒,正常呼吸,疫苗就接种完成了。
具体接种流程
工作人员使用专用的雾化给药装置,将疫苗雾化至雾化杯中,并将雾化杯递给受种者。受种者的吸入步骤可简单概括为三步:呼气、吸气和憋气。
图片为吸入式疫苗给药器
有下列情况下需要重复吸入:
➊吸入后雾化杯内存有明显的雾状气体;
➋吸入过程中(包括5秒憋气期间)发生咳嗽、提前吐气等情况。
接种方式改变是否会影响有效性和安全性?
继5月19日世卫组织公布康希诺新冠疫苗被纳入紧急使用清单后,20日,国际医学期刊《柳叶刀-呼吸病学》又发表了有关康希诺生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果。
通过将招募的420名18岁及以上已完成2剂灭活疫苗受试者随机分配为三组,每组140人,分别以低剂量康希诺吸入用新冠疫苗(0.1ml)、高剂量康希诺吸入用新冠疫苗(0.2ml)以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫,进行临床试验。
研究结果显示,序贯加强康希诺吸入用新冠疫苗安全性良好,总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强。加强接种后28天内,吸入组无严重不良反应发生,不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生,吸入剂型的安全性得到了充分验证。而免疫原性结果显示,以康希诺吸入用新冠疫苗序贯加强免疫28天后,两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4~26.4倍。同时,序贯加强康希诺吸入用新冠疫苗对Delta突变株也具有高水平的交叉保护,中和抗体水平是灭活疫苗的18.1~24倍。
"克威莎雾优"目前作为新冠疫苗加强针使用,暂不用于基础免疫接种。完成全程接种满6月的18-59岁或完成全程接种满3个月的60岁以上居民可以选择"克威莎雾优"进行第一剂加强;已完成第一剂加强满6个月的18岁以上居民可以选择"克威莎雾优"进行第二剂加强。
来源:澎湃新闻