一、Ensitrelvir
根据中国生物2022年12月29日官网发布公告，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与平安盐野义有限公司（平安盐野义）签订独家市场推广协议。正大天晴获授予新型冠状病毒感染（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir（S-217622）在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。
Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制剂，由北海道大学与盐野义制药株式会社共同研发。3CL蛋白酶是新型冠状病毒（SARS-CoV-2）病毒增殖所必需的一种酶，Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶从而抑制SARS-CoV-2的增殖。
二、Molnupiravir
根据国家药监局官网显示：由默沙东联合Ridgeback合作开发的新冠病毒治疗药物—Molnupiravir，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批：Molnupiravir胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。
Molnupiravir是N4-羟基胞苷(NHC，EIDD-1931)的异丁酸前体药物，为抗病毒核糖核苷类似物，在细胞内经磷酸化形成具有药理活性的核糖核苷三磷酸(N4-hydroxycytidinetriphosphate，NHC-TP)。
Molnupiravir在英国获批是基于III期MOVe-OUT临床研究，该临床试验评估了未接种疫苗的非住院轻度至中度新冠肺炎成人患者接受Molnupiravir800mg每天2次的疗效和安全性。
三、帕罗韦德
奈玛特韦片/利托那韦片（帕罗韦德）于2022年2月经我国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者，被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》推荐药物。
奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro（也称为3C-样蛋白酶，3CLpro）的拟肽类抑制剂，抑制SARS-CoV-2Mpro可使其无法处理多蛋白前体，从而阻止病毒复制。
利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度。
四、阿兹夫定片
2022年7月,阿兹夫定获得国家药监局紧急附加条件批准,成为中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药。2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂,能特异性作用于SARS-CoV-2聚合酶(RdRp),在SARS-CoV-2的RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制SARS-CoV-2复制,达到治疗SARS-CoV-2感染的作用。
五、SIM0417
目前先声药业的3CL抑制剂SIM0417已经率先完成II/III期临床1200例患者入组。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
除了以上获批和在研发的新冠药物在WHO还有以下药物进行推荐：
六、巴瑞替尼
巴瑞替尼在我国获批适应症为对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。
巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶（JAK）1和JAK2抑制剂。
AK是涉及造血作用、炎症和免疫功能相关的细胞因子和生长因子细胞表面受体转导细胞内信号的酶。细胞内信号转导途径中，JAK使信号转导因子和转录活化因子（STATs）磷酸化和活化，激活细胞内的基因表达。巴瑞替尼能够通过抑制JAK1和JAK2酶活性调节这些信号转导途径，进而降低STATs的磷酸化和活化。
七、瑞德西韦
2020年5月1日，美国FDA授予瑞德西韦(Remdesivir)紧急使用授权，批准其用于治疗重症新冠肺炎病例(10天或5天)。FDA认为，该药物虽然有效性和安全性数据有限，但已有研究表明，瑞德西韦可显著缩短新冠患者康复时间。
瑞德西韦是Gilead Sciences公司研发的一个广谱抗病毒药物，是核苷类RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）竞争性抑制剂。体外和动物模型已经证实瑞德西韦对严重急性呼吸综合征（EC50=0.07 μM）和中东呼吸综合征（EC50=0.07 μM）的病毒均有活性；在Vero E6细胞上，瑞德西韦对新型冠状病毒的半数有效浓度EC50为0.77 μM，选择指数>129，说明瑞德西韦在细胞水平上能有效抑制新型冠状病毒的感染。
八、托珠单抗
根据罗氏官网宣布12月22日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Actemra®（托珠单抗）静脉注射用于治疗住院的新冠重症患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）治疗。
托珠单抗（Tocilizumab）是采用哺乳动物细胞表达的一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过抑制IL-6受体的活性来发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子，它的释放可以诱发一系列下游的促炎症反应。研究发现，IL-6也是诱发COVID-19患者体内细胞因子风暴的重要通路，而托珠单抗有可能减轻COVID-19患者的细胞因子风暴。
总结
随着新变种的出现，越来越多的新型新冠特效药也逐渐获批上市，国家药监局也根据《药品管理法》相关规定，启动特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准，但目前已经上市的新冠药物的临床实验数据还是较少，应在医师指导下严格按说明书用药。
来源：新药社
